大同市局筑牢药品“防护墙”守牢药品“安全线”

2023年，大同市市场监管局以守底线保安全、追高线促发展为工作主线，以“四个最严”要求为标准，持续加强药品安全治理体系和治理能力现代化建设，严密防范风险、严厉打击违法违规行为，确保药品安全态势稳定向好。

一、落实党政同责，增强统筹安排“推动力”

市政府成立以市长为组长、24个市直和有关单位负责人为成员的药品安全与高质量发展委员会，实现药品安全议事协调机构的独立和进一步加强；各县区组建了相应机构，做到上下对应、整体贯通。印发《大同市关于落实药品安全党政同责的实施意见》，强化党委对药品安全工作的领导，强化政府药品安全属地管理责任，高位推进药品监管各项工作，形成党委统一领导、政府推动落实、部门依法监管的全市药品安全治理格局。制定药品质量安全风险会商机制、药品网络销售监督管理工作制度、医疗器械经营分级监督管理办法等工作制度，进一步规范日常监管行为，推动监管规范化、制度化、法治化，同时，督促各级监管部门，严格按照省、市要求，各负其责、协调联动，最大限度凝聚工作合力。

二、夯实监管基础，强化责任落实“执行力”

一是台账式推进落实。对年初确定的重点工作任务，以责任台账的形式，对工作重点任务、工作措施、责任部门和完成时限进行细化分解，严格落实工作责任制，确保责任落实到人、任务划分到岗、工作推进到点，形成一级抓一级、层层抓落实的责任体系和工作格局。二是加强督查指导。市局联合驻局纪检组成立专项行动督导组，对全市11个县区局“两品一械”监管工作开展情况进行督导检查，压实责任落实，强化工作推进，着力构建上下联动、左右协同、合力推进的工作格局。

三、强化培训教育，提高监管执法“战斗力”

从提高“两品一械”专业化监管水平入手，采取现场教学、以查代训等方式，组织开展全市药品基层监管能力提升培训300余人次，市局组织县区交叉执法、县区开展站所交叉互查，不断提升监管效能。按照“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则推进医疗器械分级监管，科学划分监管职责与频次，明确市、县区监管任务，加强区划间、上下级的协调配合和信息互通，确保监管科学精准的全覆盖、无缝隙，实现监管的实效化。市县监管部门严格落实风险研判会商制度要求，紧盯“两品一械”重点品种、重点环节和重点区域，经常性开展风险会商，以风险预判先手棋提升监管针对性和靶向性。

四、强化专项治理，保持执法办案“震慑力”

坚持问题导向，强化“两品一械”安全隐患治理，以药品网络销售、中医馆中药饮片质量、放射性药品使用、无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂、儿童化妆品、化妆品“一号多用”违法行为等专项行动为抓手，推进药品安全巩固提升行动，深入排查整治“两品一械”质量安全隐患，严厉打击各种违法违规行为。2023年全市共检查药品零售企业949家次，医疗机构762家次，医疗器械生产经营企业640家次，化妆品经营单位1336家次，完成药品抽样509批次、化妆品抽样75批次、医疗器械抽样34批次，合格率99.83%；共查办“两品一械”案件260起，罚没款55.03万元，协助公安机关完成检验检测16批次，出具认定意见10份，移送涉刑案件3起；上报药品不良反应病例7409例，比去年同期提高40.22%。中医馆中药饮片质量专项检查中，聚焦市场价格上涨品种和易出现问题品种，完成166批次中药饮片的抽样，检出不合格1批次，并对3家非法渠道购进中药饮片的医疗机构进行立案查处，有力肃清了市场秩序。

五、广泛宣传引导，提升社会共治“凝聚力”

充分借助新闻媒体、微信公众号等大力宣传监管工作，普及法律法规，充分调动群众关注药品安全的积极性；畅通举报渠道，以“12315”投诉举报、“12345”政府热线平台为载体，发挥消费主体的倒逼作用，动员社会各界广泛参与，推动全社会协同共治。利用“3·15”国际消费者权益保护日、国际禁毒日、药品安全宣传月、医疗器械宣传周、化妆品宣传周等活动，通过“摆摊设点”、云传播、现场咨询、检验“公众开放日”等多种形式普及安全用药知识，引导消费者理性认知药品安全问题，引领全社会关心支持药品安全工作。

做好药品监管工作，责任重大、使命光荣。大同市局将全面准确贯彻落实全省药品监管工作会议精神，狠抓统筹推动、协作联动、源头治理，推动全市药品安全工作水平和监管提质增效。一是不断完善药品安全体制机制，加强药品监管队伍能力建设，夯实基础支撑。二是全面推进“两品一械”流通、使用环节质量监管，推动行业提档升级。三是深入开展各类专项整治，集中力量精准重拳打击，对违法违规行为形成有力震慑。四是加强法规宣贯和培训工作，积极营造共治格局。

（畅言）

责任编辑：卫奎狮