山西省药品监督管理局第三检查分局科学精准制定监督检查时间表路线图

　　为深入贯彻落实山西省药品监督管理工作会议精神，抢抓新年开局各项工作，压紧压实工作责任，坚决守住药品安全底线，山西省药品监督管理局（以下简称山西省药监局）第三检查分局科学评估企业风险等级，推进精准化制定监督检查时间表、路线图。

　　一是全面梳理风险因素，科学制定检查计划。结合上一年度日常检查、隐患排查、监督抽检、投诉举报、不良反应监测、行政处罚等情况，分局对辖区41家药品生产企业、102家药品批发企业和零售连锁总部、29家医疗器械生产企业和22家化妆品生产企业实施风险等级评估，采取“攻山头”方式针对性统筹制定了全年监督检查计划表，实行挂图作战，重点任务实施清单式管理、项目化推进。

　　二是聚焦突出问题和薄弱环节，实施精准化监督检查。按照防风险、保安全工作思路，对集采中选品种、受托生产药品、无菌制剂、生物制品、特殊药品等高风险品种采取“审计式”方式开展“穿透式”检查，坚持“四精四账”闭环管理，提高风险问题发现能力和处置能力，督促企业落实主体责任，严防严控严管药品安全风险。

　　三是强化案件查办，严厉打击违法违规行为。以深入开展药品安全巩固提升行动为契机，将案件查办作为全年工作工作重点，持续拓宽案源渠道，对案件线索依法严查快处。同时做好行刑衔接工作，涉嫌犯罪的及时移送公安机关，形成对违法犯罪行为强有力打击和震慑，努力扩大社会影响，标本兼治规范市场秩序，切实提高药品安全保障水平。

　　四是强化作风建设，严明工作纪律。以清廉机关建设为抓手，持续推进正风肃纪反腐，结合实际认真排查监督检查工作可能存在的廉政风险点，有针对性地制定了“日常检查八不准”，强化制度约束和制度保障，将党风廉政教育和纪律作风教育作为重中之重，形成有令必行、有禁则止、严明规范的纪律氛围。

　　下一步，山西省药监局第三检查分局将坚决贯彻落实全国和山西省药品监管工作会议安排部署，强化责任意识，科学统筹实施检查计划，着力提升风险防控水平，切实维护好人民群众生命健康安全。（张喆）

责任编辑：刘映